Desde el Gobierno de Estados Unidos, anunciaron que podría presentarse la solicitud de aprobación de emergencia de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech.
Alex Azar, secretario de Salud de la Casa Blanca, dijo en una conferencia: “El socio de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene la intención de presentar mañana (viernes) una solicitud de emergencia para la aprobación”.
Por otro lado, Ugur Sahin, cofundador de BioNTech a través de una entrevista por zoom expresó: “Los documentos serán finalizados hoy (jueves) y mañana y presentados a la FDA”.
Además, el CEO de Pfizer, Albert Bourla confirmó que este viernes enviarán la documentación y agregó que en diciembre podrían empezar a vacunar a los empleados de salud. Mientras que, en el primer trimestre de 2021 a los grupos de riesgo y luego al resto de la población.
El secretario Azar añadió que el gobierno estadounidense “espera” que Moderna, una compañía estadounidense que también compite para desarrollar y distribuir una vacuna contra el covid-19, “presente pronto” su solicitud de aprobación.
“Pfizer y BioNTech tienen previsto presentar en pocos días una solicitud a la FDA para los Estados Unidos, basada en la totalidad de los datos de seguridad y eficacia recogidos hasta la fecha, así como los datos de fabricación relativos a la calidad y la consistencia de la vacuna. Estos datos también se presentarán a otros organismos reguladores de todo el mundo”, decía el comunicado.
