El Hospital Centro de Salud dio un paso clave para el inicio de un ensayo clínico destinado a pacientes con úlceras de pie diabético. La institución recibió las primeras ampollas de secretoma de células madre que serán utilizadas en el protocolo de investigación.
La llegada del material permitió avanzar hacia la etapa práctica de un proyecto que comenzó a gestarse hace dos años. La iniciativa surgió de un convenio entre la Federación Económica de Tucumán (FET), una fundación española y el Ministerio de Salud Pública. El Hospital de Lomas de Tafí también formará parte de esta experiencia.
El objetivo apunta a generar una alternativa para personas con heridas crónicas. El foco inicial estará puesto en las lesiones asociadas al pie diabético, una patología que puede presentar dificultades para su cicatrización y que requiere tratamientos complejos.
El producto utilizado en el estudio no contiene células vivas. Se trata del secretoma, un conjunto de sustancias liberadas por las células madre. Entre sus componentes aparecen proteínas, factores de crecimiento y exosomas, elementos relacionados con los procesos de reparación y regeneración de los tejidos.
Desde el equipo científico explicaron que esta característica constituye uno de los aspectos centrales de la propuesta. La utilización del secretoma permitiría obtener un tratamiento más predecible que el empleo directo de células vivas.
El acto de recepción estuvo encabezado por el ministro de Salud Pública, Luis Medina Ruiz, junto al investigador tucumano radicado en España y titular de GiStem Research, Luis Costa Pérez; el secretario de la FET, Gregorio Werchow; la coordinadora argentina del proyecto binacional, María Peral; y la titular del Programa Integrado de Salud (PRIS), Noellia Bottone.
También participaron la directora del Hospital Centro de Salud, Karina Loto; la subdirectora médica, Silvia Saravia; y el subdirector técnico, Esteban Pacheco.
El Gobierno provincial destacó el avance científico
Medina Ruiz consideró que la llegada de las muestras representa un momento de relevancia para Tucumán. El ministro vinculó el ensayo con la posibilidad de ampliar la investigación sanitaria en la provincia y acceder a nuevos protocolos.
“Queremos agradecer a la Federación Económica, en el nombre del contador Gregorio Werchow y de todo su equipo que han contribuido económicamente para esto, por supuesto al gobernador, contador Osvaldo Jaldo, que nos apoya para avanzar, no solamente en la asistencia de la salud de la población, sino también en investigación, y por supuesto a los investigadores, que son quienes van a avanzar con protocolos en una patología muy frecuente y muy compleja, que muchas veces es difícil de curar y que en los próximos días implementaremos, esperamos con excelentes resultados, para abrir las puertas en el mundo a tener otras investigaciones”, reflexionó.
Para el funcionario, el desarrollo del protocolo puede convertirse en el punto de partida de nuevos estudios científicos con mayor alcance.
Dos años de trabajo y controles antes de la llegada
La investigación atravesó distintas instancias antes de la recepción del producto. El proyecto pasó por evaluaciones de comités de ética independientes y un comité metodológico. Luego obtuvo las autorizaciones necesarias ante organismos nacionales, entre ellos ANMAT y SENASA.
Peral explicó que el proceso demandó un trabajo sostenido durante los últimos dos años. La llegada de las muestras representó así el cierre de una etapa administrativa y el comienzo del ensayo con pacientes.
La logística también exigió controles específicos. El material partió desde España y llegó a Tucumán bajo un sistema de monitoreo de temperatura para preservar sus condiciones.
“Esta es nuestra primera experiencia y con éxito, porque acabamos de comprobar en la computadora que no hubo pérdida de temperatura”, destacó Peral.
Werchow también puso el acento en el papel de la FET dentro de la iniciativa. La entidad empresarial participó de la alianza estratégica y realizó un aporte para que el proyecto pudiera avanzar.
“Hoy estamos presenciando la concreción de este convenio en el que la FET tuvo una participación muy importante”, señaló.
El dirigente recordó que la iniciativa comenzó a tomar forma en 2024. En septiembre de 2025 se inició el proceso administrativo formal.
Sobre el traslado de las muestras, Werchow destacó que el producto llegó en condiciones óptimas y bajo estrictos controles.
“Todo ha sido perfecto, excelente. Estamos con una escribana a los efectos de que certifique todo esto”, expresó.
El ensayo apunta a una nueva etapa
Costa Pérez explicó que la llegada del secretoma marca el comienzo formal del estudio clínico en Tucumán.
“Ahora se pone en marcha oficialmente el ensayo clínico en Tucumán para úlceras de pie diabético”, afirmó.
El investigador remarcó que la propuesta utiliza sustancias producidas por las células madre, pero no las células en sí mismas. “La idea es que el tratamiento sea mucho más predecible que utilizar las propias células vivas sobre el paciente”, indicó.
El próximo objetivo dependerá de los resultados que arroje esta primera experiencia. Si el protocolo ofrece resultados positivos, el equipo prevé avanzar hacia un ensayo de mayor duración y con un alcance más amplio.
“La idea del ministro es que, si esto funciona muy bien, que es lo que pensamos, se puede iniciar un ensayo ya de más larga duración y que esto sea el principio de un lindo camino”, expresó Costa Pérez.
Bottone también destacó el recorrido que permitió concretar la llegada del producto. “Hace dos años que venimos trabajando en este proyecto, que es para el tratamiento de pacientes con heridas crónicas. Hace un año iniciábamos todo el proceso administrativo para que estas ampollas con secretomas lleguen a la provincia”, explicó.
La funcionaria confirmó que el material tendrá como destino al Hospital Centro de Salud y al Hospital de Lomas de Tafí. El propósito es ampliar la experiencia y evaluar su posible aplicación en más pacientes.
“Va a ser un gran paso para muchos pacientes que tenemos, tanto en el Centro de Salud como en el Hospital de Lomas de Tafí, así que vamos a trabajar para que esto pueda lograrse y que lo podamos replicar en otros pacientes”, concluyó.
